Thông tin về Covaxin, vắc xin COVID-19 thứ 9 được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện

P.V10/11/2021 17:30
Thông tin về Covaxin, vắc xin COVID-19 thứ 9 được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện

Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch với Covaxin, vắc xin phòng COVID-19 do Bharat Biotech International Limited sản xuất.

Theo quyết định của Bộ Y tế, vắc xin Covaxin mỗi liều có 0,5 ml chứa 6 mcg kháng nguyên toàn SARS-CoV-2 bất hoạt (chủng NIV-2020-770), bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm. Vắc xin này được đóng gói hộp 16 lọ, mỗi lọ chứa 1 liều, 5 liều, 10 liều và 20 liều; mỗi liều 0,5 ml.

Vắc xin Covaxin được Công ty Bharat Biotech International Limited (Ấn Độ) sản xuất.

Nghiên cứu cho thấy Covaxin có hiệu quả 93,4% với bệnh COVID-19 nghiêm trọng. Hiệu quả tổng thể của Covaxin là 77,8% với các bệnh nhiễm trùng có triệu chứng được xác nhận bằng các xét nghiệm PCR. Với COVID-19 không có triệu chứng, hiệu quả của Covaxin là 63,6%

Covaxin là vắc xin COVID-19 thứ 7 được WHO phê duyệt sử dụng khẩn cấp sau Pfizer - BioNTech, Moderna (cùng công nghệ mRNA); AstraZeneca, Johnson & Johnson (cùng công nghệ vector vi rút); Sinovac Biotech và Sinopharm (cùng công nghệ bất hoạt).

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Covaxin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Covaxin theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Cơ quan này cần thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Covaxin trên cơ sở ý kiến của Hội đồng Tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng Tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm Covaxin. Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế có trách nhiệm kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô Covaxin trước khi đưa ra sử dụng.

Bộ Y tế cũng đề nghị đơn vị đề nghị phê duyệt vắc xin có trách nhiệm phản hồi kịp thời các yêu cầu của bộ để bổ sung thêm dữ liệu hoặc những yêu cầu có liên quan Covaxin và chủ động cung cấp, cập nhật thông tin mới trong suốt quá trình phát triển sản phẩm.

Công ty này phải phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin đảm bảo các điều kiện sản xuất tại cơ sở sản xuất Covaxin nhập khẩu vào Việt Nam; đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng của lô Covaxin nhập khẩu vào Việt Nam. Đồng thời, phải phối hợp với đơn vị phân phối, sử dụng Covaxin triển khai hệ thống cảnh giác dược toàn diện với loại vắc xin này tại Việt Nam theo quy định của pháp luật.

Phối hợp với các cơ quan quản lý (Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế, Cục Y tế dự phòng, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương) và đơn vị có đủ điều kiện tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của Covaxin; kiểm định các lô Covaxin trước khi đưa ra sử dụng; hướng dẫn việc bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin cho các cơ sơ tiêm chủng.

Đến nay Việt Nam đã phê duyệt 9 loại vắc xin COVID-19 có điều kiện cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống COVID-19 gồm: AstraZeneca (do AstraZeneca sản xuất); SputnikV (Viện nghiên cứu Gamaleya); Janssen (Johnson & Johnson); Spikevax (Moderna); Comirnaty (Pfizer-BioNTech); Vero Cell (China National Biotec Group (CNBG)/Sinopharm); Hayat - Vax (CNBG); Abdala (Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit AICA - Cuba) và Covaxin (Bharat Biotech International Limited - Ấn Độ).

Hiện vắc xin COVID-19 của Pfizer được tiêm cho người từ 12 tuổi trở lên. Đã có 12 địa phương trên cả nước tiến hành tiêm vắc xin này lứa 12-17 tuổi với khoảng gần 1 triệu liều đã được sử dụng.


Gửi bình luận
(0) Bình luận
1

Đệ nhất phu nhân 'thảm' nhất nước Mỹ: Từ tiểu thư hóa kẻ điên loạn vì lựa chọn sai lầm

Nếu như bà không đưa ra sự lựa chọn ấy thì có lẽ cuộc đời của cựu Đệ nhất phu nhân đã bước sang một trang khác.
2

Thế giới năm 2021: Biến động, đau thương và những khoảnh khắc đẹp

Dưới đây là những bức ảnh cho chúng ta cơ hội nhìn lại một năm 2021 đầy biến động, có mất mát đau thương nhưng vẫn le lói niềm tin vào tương lai tươi sáng hơn.

Phái đoàn Quốc hội Mỹ đến thăm Đài Loan khiến Trung Quốc tức giận

Trung Quốc đã điều lực lượng tuần tra chiến đấu tới gần Đài Loan sau khi 6 nghị sĩ Mỹ bất ngờ thăm đảo.

Châu Âu cảnh giác trước mối nguy can thiệp từ Trung Quốc

Ủy ban đặc biệt phụ trách vấn đề nước ngoài can thiệp vào quá trình dân chủ của Liên minh châu Âu (INGE) đề nghị khối hành động nhiều hơn nữa để đối phó hoạt động can thiệp từ Trung Quốc.

WHO cảnh báo nguy cơ thiếu hụt 2 tỉ bơm kim tiêm, làm chậm chiến dịch tiêm vắc xin 2022

Ngày 9.11, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cảnh báo nguy cơ thiếu hụt tới 2 tỉ bơm kim tiêm vào năm 2022. Điều này có thể làm cản trở nỗ lực phủ vắc xin COVID-19 trên toàn cầu do tình hình sản xuất không được cải thiện.

Xét nghiệm 30.000 du khách ở Trung tâm Toàn cầu Thế kỷ Mới, người trốn cũng không thoát

Hôm 10.11, thành phố Thành Đô phía tây nam Trung Quốc cho biết đã tiến hành 30.000 xét nghiệm COVID-19 với du khách tại trung tâm giải trí lớn và tóm gọn những người cố gắng chạy trốn khỏi địa điểm này.

Pfizer chi 1,24 tỉ USD mua quyền tiếp thị và bán 2 thuốc trị đau nửa đầu ở nước ngoài

Pfizer sẽ mua quyền tiếp thị và bán ở nước ngoài hai loại thuốc trị đau nửa đầu từ Biohaven Pharmaceutical Holding với giá trị đến 1,24 tỉ USD, hai công ty Mỹ cho biết hôm 9.11.

Đài Loan: Trung Quốc có thể phong tỏa các bến cảng và sân bay chính của chúng ta

"Các lực lượng vũ trang Trung Quốc có khả năng phong tỏa các bến cảng và sân bay quan trọng của Đài Loan". Cơ quan phòng vệ Đài Loan cho biết điều này hôm 9.11 và đưa ra đánh giá mới nhất về những mối đe dọa quân sự do Trung Quốc gây ra.

Bức tranh thất nghiệp tại Trung Quốc nhìn qua doanh thu xổ số

Doanh thu xổ số Trung Quốc giảm hai tháng liên tiếp cho thấy tình hình thất nghiệp tồi tệ tại nước này.

Vắc xin Pfizer an toàn, miễn phí cho mọi trẻ em ở Mỹ từ 5 tuổi

Phát biểu tại một phòng tiêm vắc xin COVID-19 cho trẻ em ở bang Virginia (Mỹ) hôm 8.11, đệ nhất phu nhân Jill Biden kêu gọi các bậc cha mẹ cho con tiêm phòng, một phần trong nỗ lực của chính quyền Biden nhằm chấm dứt đại dịch.

Nữ doanh nhân 10 tuổi lập công ty bán hết sạch hàng trong 48 giờ đầu tiên

Giới trẻ - 08/12/2021 23:00
Mặc dù 10 tuổi, Pixie đã được rèn luyện để làm kinh doanh và trở thành doanh nhân, cô bé cũng sẵn sàng để nghỉ hưu trong 5 năm nữa nếu muốn.

Những lá thư hé lộ nguyên nhân cái chết của Lý Tiểu Long

Giải trí - 08/12/2021 22:00
Khi ngôi sao phim võ thuật Lý Tiểu Long đột ngột qua đời ở tuổi 32, nhiều giả thuyết đã lan truyền, nhưng cho tới giờ, sự ra đi ấy vẫn là một bí ẩn. Dù vậy, một số lá thư viết tay vừa xuất hiện...

Người đàn ông xin cưới lại vợ cũ sau hai năm ly hôn vì một lý do bất ngờ

Giới trẻ - 08/12/2021 21:00
Sau 2 năm ly hôn, anh Trần đi tìm vợ cũ và bất ngờ khi thấy chị tiều tụy, gầy mòn, xanh xao.

Du khách nô nức về Hội An nghe hát bài chòi

Thư giãn - 08/12/2021 20:30
Đêm 7/12, TP Hội An (Quảng Nam) kỷ niệm 4 năm nghệ thuật bài chòi Trung bộ Việt Nam được ghi danh Di sản văn hóa phi vật thể đại diện nhân loại, thu hút đông đảo du khách đến tham gia, trải nghiệm.

Hiến tế bào gốc từ tủy xương để cứu em, cậu bé phải chạy 10km mỗi ngày

Giới trẻ - 08/12/2021 20:00
Khi biết có thể cứu em thoát khỏi căn bệnh quái ác, cậu bé 9 tuổi nỗ lực và bền bỉ chạy bộ để nâng cao sức khỏe. Dẫu xót xa khi nhìn con phải vất vả, nhưng cha mẹ của Toàn Toàn không có cách nào khác.

Cá sấu sống trong ngôi đền hơn 70 năm chưa từng tấn công người

Thư giãn - 08/12/2021 19:30
Con cá sấu sống trong ngôi đền nhỏ ở phía bắc Ấn Độ trở nên nổi tiếng sau khi được các hãng truyền thông đưa tin. Được biết, con vật đã sống ở đây hơn 70 năm và "ăn chay".

'Em ơi, Hà Nội phố' ca khúc làm nên tên tuổi Phú Quang

Giải trí - 08/12/2021 19:00
Em ơi, Hà Nội phố" là bài hát đầu tiên giúp tên tuổi của Phú Quang được nhiều người biết đến, đây cũng là ca khúc mang tính biểu tượng về Hà Nội, được nhiều người yêu thích.

200 món ăn Việt được tạo hình từ đất sét

Giới trẻ - 08/12/2021 18:00
Anh Nguyễn Tấn Đạt (Quận 3, TPHCM) đã tự tay nhào nặn, hoàn thiện bộ sưu tập hơn 200 món ăn Việt được tạo thành từ đất sét độc đáo, giống như thật.

Đột tử vì làm thêm giờ: Người đàn ông thích ‘ghi điểm’ với sếp chẳng có ý nghĩa gì so với sức khoẻ và tính mạng!

Giới trẻ - 08/12/2021 17:00
Thực tế, làm thêm giờ hoặc làm ca đêm không phải điều xấu, vì nó có thể đem đến cho bạn nguồn thu nhập đầy đủ hơn. Nhưng nếu tăng ca mù quáng vì tiền, vì muốn lấy lòng sếp chẳng khác nào bạn đang tự hủy hoại chính mình.

Hoa hậu Hòa bình Quốc tế Thùy Tiên mặc lại váy đêm đăng quang tham dự sự kiện

Thư giãn - 08/12/2021 16:30
Ngày 7/12, Hoa hậu Hòa bình Thế giới Nguyễn Thúc Thùy Tiên cùng ba Á hậu của cuộc thi đã tham dự buổi phỏng vấn trên truyền hình Thái Lan.

Cặp vợ chồng bỏ việc đối diện không ít áp lực để bán cây, làm mộc

Giới trẻ - 08/12/2021 16:00
Vợ là phiên dịch, chồng là kĩ sư, bỗng dưng 1 ngày họ bỏ việc để 'bốc đất', làm mộc. Nhiều người bảo sướng không biết đường sướng, nhưng người trong cuộc lại nghĩ khác.

Clip Đỗ Thị Hà và dàn người đẹp đi catwalk thu hút lượt xem "khủng"

Thư giãn - 08/12/2021 15:30
Clip Đỗ Thị Hà và dàn người đẹp dự thi hoa hậu thế giới 2021 sải bước sành điệu như trình diễn thời trang thu hút hàng trăm nghìn lượt xem và nhiều bình luận trên mạng xã hội.

Những kỹ sư bỏ nghề lập nhóm Art VN đắp phù điêu 3D

Giới trẻ - 08/12/2021 15:00
Đam mê nghệ thuật, những chàng trai 9x ở Bắc Giang bỏ nghề kỹ sư ô tô, điện tử lập nhóm nghệ nhân "tay ngang" đắp phù điêu 3D. Video ghi hình mãn nhãn thu hút hàng triệu lượt xem.

Thợ Hà Nội độ xe máy chạy xăng lai chạy điện với giá 5 triệu đồng

Giới trẻ - 08/12/2021 14:17
Giữa thời điểm "bão" giá xăng, anh Nguyễn Mạnh Thắng (Ba Đình, Hà Nội) nghiên cứu chế tạo thành công một chiếc xe máy gắn thêm động cơ điện để vận hành tiết kiệm chi phí nhiên liệu, bảo vệ môi trường.

Cách 'dằn mặt' đồng nghiệp qua email nhưng vẫn lịch sự chuyên nghiệp

Kỹ năng - 08/12/2021 14:00
Sự thờ ơ, vô tư và ngốc nghếch của những đồng nghiệp này không thể nói thẳng mặt mà bạn cũng chẳng thể nào giải tỏa cho hết bằng những lời nói cay cú trực diện.
HẠT GIỐNG TÂM HỒN
2018 Bản quyền thuộc về hatgiongtamhon.vn. Phát triển bởi ONECMS
Thứ 5, 09/12/2021