EU xét duyệt thuốc Evusheld điều trị COVID-19

Thanh Niên16/10/2021 17:30
EU xét duyệt thuốc Evusheld điều trị COVID-19

Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) vừa bắt đầu quá trình xét duyệt thời gian thực đối với loại thuốc kháng thể điều trị bệnh COVID-19 của AstraZeneca.

Loại thuốc được EMA xét duyệt có tên là Evusheld, còn gọi là AZD7442. Đây là hỗn hợp của 2 kháng thể đơn dòng tixagevimab và cilgavimab, được phát triển từ phòng thí nghiệm nhằm phòng bệnh và ngăn ngừa bệnh chuyển biến nặng.

Hồi tháng 8, AstraZeneca (của Anh - Thụy Điển) công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho thấy Evusheld giúp giảm 77% nguy cơ phát triển các triệu chứng bệnh COVID-19 ở những người được tiêm thuốc so với những người được tiêm dung dịch muối. Những người tham gia thử nghiệm chưa bị phơi nhiễm vi rút, là người trưởng thành có phản ứng kém hoặc không dung nạp các loại vắc xin.

Ngày 11.10, công ty tiếp tục công bố dữ liệu mới cho thấy Evusheld giúp giảm 50% nguy cơ bệnh tiến triển nghiêm trọng hoặc tử vong ở những bệnh nhân COVID-19 nếu được tiêm trong vòng một tuần từ khi biểu hiện triệu chứng. Nếu dùng thuốc càng sớm thì càng giảm nguy cơ bệnh nặng.

eu-xet-duyet-phuong-thuoc-tiem-nang-chong-covid-19.jpeg

Loại thuốc kháng thể này được cho là có thể duy trì tác dụng đến vài tháng sau khi tiêm. AstraZeneca tuyên bố rằng đây là loại thuốc kháng thể đầu tiên cho thấy 2 tác dụng ngăn chặn và điều trị COVID-19 trong các cuộc thử nghiệm giai đoạn cuối.

Trong thông cáo ngày 14.10, EMA thông báo sẽ đánh giá về chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của thuốc mỗi khi có thêm dữ liệu. Quá trình này sẽ tiếp tục cho đến khi đủ dữ liệu để AstraZeneca chính thức nộp đơn xin phê duyệt.

Thông thường, các công ty phải tổng hợp đủ dữ liệu về loại thuốc và cung cấp cho cơ quan chức năng vào lúc nộp đơn phê duyệt để chờ đánh giá. Tuy nhiên, việc xét duyệt dữ liệu theo phương pháp cuốn chiếu của EMA sẽ giúp tiết kiệm thời gian. Cách đây khoảng 10 ngày, AstraZeneca đã nộp đơn xin Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng khẩn cấp cho Evusheld.

Tại châu Âu, thuốc kháng vi rút Remdesivir của Hãng Gilead là thuốc duy nhất được EU cấp phép để chữa COVID-19. EMA cũng đang đánh giá thời gian thực đối với 2 loại thuốc kháng thể khác, gồm Sotrovimab của GlaxoSmithKline (Anh) và Vir Biotechnology (Mỹ) và hỗn hợp bamlanivimab và etesevimab của Eli Lilly (Mỹ).

Theo một báo cáo của Chính phủ Úc - nước đã cấp phép Sotrovimab, thuốc này giúp giảm tỷ lệ nhập viện hoặc tử vong đến 79% ở người trưởng thành bị COVID-19 nhẹ đến vừa và có nguy cơ cao trở nặng.

Trong khi đó, kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối cho thấy hỗn hợp thuốc của Eli Lilly giúp giảm nguy cơ nhập viện và tử vong 70%. Thuốc này được Mỹ chỉ định dùng cho bệnh nhân COVID-19 nhẹ hoặc vừa, chưa nhập viện hoặc cần thở ô xy, nhưng có nguy cơ cao trở nặng.

EMA cũng đang cân nhắc tiến hành xét duyệt thời gian thực đối với loại thuốc viên Molnupiravir đang thử nghiệm của Merck (Mỹ). Hồi đầu tuần, Hãng dược Roche (Thụy Sĩ) đã nộp đơn xin EMA cấp phép cho hỗn hợp kháng thể Ronapreve.


Gửi bình luận
(0) Bình luận
1

Đệ nhất phu nhân 'thảm' nhất nước Mỹ: Từ tiểu thư hóa kẻ điên loạn vì lựa chọn sai lầm

Nếu như bà không đưa ra sự lựa chọn ấy thì có lẽ cuộc đời của cựu Đệ nhất phu nhân đã bước sang một trang khác.
2

Chân dung tình báo viên đào tẩu khỏi Liên Xô và châm ngòi Chiến tranh Lạnh

Vụ tình báo viên Liên Xô Gouzenko đào tẩu và cung cấp thông tin mật cho phương Tây đã dẫn tới hàng loạt vụ bắt giữ điệp viên trên khắp thế giới.
3

Vỏ bọc hoàn hảo giúp điệp viên Liên Xô được Nữ hoàng Anh phong tước hiệp sĩ

Konon Trofimovich Molody - người được Nữ hoàng Anh phong tước Hiệp sĩ thực chất lại là sĩ quan tình báo Liên Xô hoạt động dưới vỏ bọc doanh nhân.

Halloween và 'bóng ma' đứt gãy chuỗi cung ứng

Ngày lễ hội hóa trang Halloween năm nay đang tới gần, nhưng với người dân Mỹ, năm nay, điều khiến họ sợ hãi hơn cả không phải là ma quỷ, mà là sự đứt gãy chuỗi cung ứng.

Mỹ định ngày dỡ bỏ lệnh cấm với du khách đã tiêm 2 mũi vắc xin từ Trung Quốc và 32 nước

Hôm 15.10, Nhà Trắng cho biết sẽ dỡ bỏ các hạn chế đi lại về COVID-19 với các công dân nước ngoài đã được tiêm vắc xin đầy đủ từ ngày 8.11.

Không khí lạnh tràn xuống, người Trung Quốc sẽ thêm cóng vì khủng hoảng năng lượng

Cuộc khủng hoảng năng lượng của Trung Quốc trở nên trầm trọng hơn khi thời tiết lạnh giá tràn xuống phần lớn đất nước. Cộng với việc các nhà máy điện tranh nhau tích trữ than, khiến giá nhiên liệu này lên mức cao kỷ lục.

Kỷ vật của cố Tổng thống Nelson Mandela được bán đấu giá

Gia đình của cố Tổng thống Nam Phi Nelson Mandela đang bán đấu giá đồ dùng cá nhân của nhà lãnh đạo chống phân biệt chủng tộc để gây quỹ xây dựng một khu vườn tưởng niệm để vinh danh ông.

Nhà Trắng, Lầu Năm Góc tiếp tục đưa ra tuyên bố ủng hộ Đài Loan

Nhà Trắng và Lầu Năm Góc (Bộ Quốc phòng Mỹ) đã đưa ra tuyên bố ủng hộ Đài Loan trong bối cảnh căng thẳng giữa hòn đảo và Bắc Kinh leo thang thời gian gần đây.

Abbott thu hồi 2 bộ xét nghiệm COVID-19 vì có thể cho kết quả dương tính giả

Một đơn vị thuộc công ty Abbott Laboratories (Mỹ) đang thu hồi hai bộ dụng cụ xét nghiệm COVID-19 vì chúng có khả năng đưa ra kết quả dương tính giả, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho biết hôm 14.10.

Tổng thư ký LHQ hoãn họp với ASEAN vì có đại diện chính quyền quân sự Myanmar

Tổng thư ký Liên Hợp Quốc Antonio Guterres đề nghị hoãn cuộc họp trực tuyến với ASEAN vào phút chót nhằm tránh bị xem là có ý công nhận chính quyền quân sự Myanmar.

Mỹ phát hiện biến thể mới của COVID-19

Phòng thí nghiệm Giải trình tự và gene siêu vi EVT thuộc Đại học Y khoa Shreveport, bang Louisiana (Mỹ) thông báo đã phát hiện một biến thể mới của virus SARS-CoV-2 ở bang này.

Hành động kỳ quặc của con: dấu hiệu của người thông minh, không phải bệnh tâm thần

Kỹ năng - 03/12/2021 23:20
Không phải hành động bất thường nào của con cũng đáng lo. Cha mẹ cần có kỹ năng nắm bắt để rèn luyện, phát triển trí thông minh cho con.

Video triệu view: Đang tổ chức sinh nhật con, ông bố dũng cảm xông vào đánh nhau với cá sấu để cứu người

Thư giãn - 03/12/2021 22:00
Khi người phụ nữ gặp nguy, một ông bố dũng cảm đã không do dự nhảy qua rào chắn và lao xuống bể để cưỡi lên lưng con cá sấu.

Ruộng bậc thang ở Mù Cang Chải đẹp tinh khôi trên báo Pháp

Du lịch - 03/12/2021 21:00
Hãng thông tấn AFP (Pháp) đã thực hiện đoạn video ngắn ghi lại khoảnh khắc ruộng bậc thang ở Mù Cang Chải, tỉnh Yên Bái, Việt Nam, đẹp tinh khôi trong nắng sớm.

Kelly Marie Tran, nười đẹp gốc Việt lọt Top 10 diễn viên đột phá của thế giới

Giải trí - 03/12/2021 20:00
Danh sách 10 ngôi sao đột phá của năm 2021 do trang IMDb bình chọn có một nữ diễn viên gốc Việt tên là Kelly Marie Tran, người đã tham gia nhiều phim ăn khách của Hollywood thời gian qua.

Đôi trẻ Sài Gòn làm đám cưới online kết nối bốn điểm cầu

Giới trẻ - 03/12/2021 19:00
Những ngày cuối tháng 11, Tú Anh bàn với chồng tổ chức đám cưới online tại bốn điểm cầu ở Bình Định và TP HCM, kết nối hai bên gia đình sau nhiều lần hoãn cưới vì dịch bệnh.

Sở hữu những đặc điểm này, sẽ luôn có người tìm tới bạn và trả mức lương cao

Giới trẻ - 03/12/2021 18:30
Những đặc điểm sau đây sẽ giải thích tại sao có những người có thể được săn đón với mức lương trên trời như vậy.

Chàng trai Đà Nẵng chuyên giải cứu động vật hoang dã

Giới trẻ - 03/12/2021 18:00
Từ một "tay chơi" bò sát, Đặng Thái Tuấn "bẻ lái" và trở thành Chủ nhiệm Câu lạc bộ chuyên "giải cứu" động vật hoang dã thoát thành mồi ở các nhà hàng, quán nhậu tại Đà Nẵng.

Hoa hậu Hòa bình 2021: Thùy Tiên của Việt Nam lọt top 10 Hoa hậu Trình diễn Quốc phục

Giải trí - 03/12/2021 17:30
Sau đêm thi bán kết sôi động và nhiều màu sắc tối 2/12, ban tổ chức cuộc thi Hoa hậu Hòa bình Thế giới 2012 đã công bố 10 thí sinh giành phiếu bầu cao nhất phần thi Trình diễn Quốc phục.

Thần đồng hội họa 10 tuổi thu về hàng tỷ đồng mỗi ngày

Giải trí - 03/12/2021 17:00
Cậu bé 10 tuổi Andres Valencia được đánh giá là thần đồng hội họa. Hiện tại, tranh của Andres Valencia đang được nhiều nhân vật nổi tiếng và giàu có tìm mua.

Kẹo bông hóa ra là phát minh của một nha sĩ

Thư giãn - 03/12/2021 16:30
Quả là một cú plot twist trong lịch sử ngành bánh kẹo và răng hàm mặt.

'Tôi muốn cả thế giới bừng tỉnh trước cơn khủng hoảng biến đổi khí hậu qua bức ảnh'

Khoa học - 03/12/2021 16:00
Bài viết lược dịch theo chia sẻ của Cristina Mittermeier, nhà sinh học đại dương và là người tiên phong trong lĩnh vực nhiếp ảnh bảo tồn tự nhiên.

10 ngôi sao nổi bật nhất năm 2021

Giải trí - 03/12/2021 15:30
Trang IMDb vừa công bố danh sách 10 ngôi sao nổi bật nhất năm 2021. Top 10 gồm những gương mặt quen thuộc được khán giả đam mê điện ảnh yêu mến trong thời gian qua.

Nhà tuyển dụng hòi: Ngoài kỹ năng công việc bạn có cần phải học cách 'quản lý sếp'?

Kỹ năng - 03/12/2021 15:00
Vừa qua, trên mạng có một chủ đề nhận được rất nhiều lượt chia sẻ và bình luận: Khi đi xin việc, bạn đã gặp phải những câu hỏi “khó đỡ” như thế nào?

Tại sao Từ điển Collins chọn NFT là Từ nổi bật của năm 2021?

Công nghệ - 03/12/2021 14:30
NFT vừa được Từ điển Collins vinh danh là từ thông dụng của năm 2021.

Ép trẻ tôn trọng người lớn là một sự bất công: Quan điểm dạy con rất đáng để phụ huynh thực hành

Giáo dục - 03/12/2021 14:00
Chúng ta đã được dạy dỗ khắc sâu vào tâm trí rằng 'phải tôn trọng người lớn', điều này tôi cảm thấy thật sự bất công.
HẠT GIỐNG TÂM HỒN
2018 Bản quyền thuộc về hatgiongtamhon.vn. Phát triển bởi ONECMS
Thứ 7, 04/12/2021